プログラム医療機器の規制動向
ビジネスセミナーを企画開催するJPI（日本計画研究所）は、下記セミナーを開催します。
- 開催日時
-
09月27日（金）
13:30～15:30 - 開催方法
- オフライン
- 開催場所
- 東京都
- 参加費
- 1名：33,670円（税込）
特典：受講1名につき、同社より1名同行無料（要登録）
概要
医療機器は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」によ
りその製造・販売等が規制されています。平成26年からは、疾病の診断・治療等を目的とし
た単体プログラム（ソフトウェア）についても医療機器としての規制対象となり、多くのプ
ログラム医療機器が製造販売承認等されています。
厚生労働省では、プログラム医療機器の更なる実用化と国際展開を目指し、令和5年9月に経
済産業省と連名で「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略2
（通称：「DASH for SaMD2」）」を公表しました。萌芽的シーズの早期把握と審査の考え
方の公表等、様々な取り組みを行っています。
本セミナーでは、プログラム医療機器に関する最近の規制動向について詳説いただきます。
こんな方におすすめ
◆「医療・介護」業界の方向け
セミナーで得られること
◆プログラム医療機器（SaMD）とは？
◆プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向について
◆プログラム医療機器（SaMD）の実用化に向けた取り組みについて
◆薬事承認・保険適用について
セミナー詳細
【講 師】
厚生労働省
医薬局 医療機器審査管理課
プログラム医療機器審査管理室長 博士（薬学）
水谷 玲子 氏
【受講方法】
会場受講
ライブ配信
アーカイブ配信
【講義項目】
1. プログラム医療機器（SaMD）とは？
2. 薬事承認・保険適用
3. 開発促進のための制度
4. 承認・認証実績
5. DASH for SaMD2
6. 今後の展望
7. 関連質疑応答
8. 名刺交換・交流会
セミナー概要
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セミナー名
プログラム医療機器の規制動向
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開催方法
オフライン
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開催場所
〒106-0047
東京都港区南麻布5-2-32興和広尾ビル -
電話番号
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FAX番号
03-5793-9766
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関連タグ
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ホームページ
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カテゴリ
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開催日時
09月27日（金） 13:30～15:30
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参加費
1名：33,670円（税込）
特典：受講1名につき、同社より1名同行無料（要登録）
主催者情報
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株式会社JPI（日本計画研究所）
“「政」と「官」と「民」との知の懸け橋”として国家政策やナショナルプロジェクトの敷衍化を支え、国家知の創造を目指す幹部・上級管理職の事業遂行支援事業。
半世紀にわたり17,000回以上少人数によるプライベートな雰囲気のセミナーを開催。
延べ2万人を超える講師陣が45万人を超える参加者に熱く語り続けてまいりました。
私たちJPI（日本計画研究所）は「新しい時代を切り拓く水先案内人」「羅針盤」であり続けます。
- 開催日時
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09月27日（金）
13:30～15:30 - 開催方法
- オフライン
- 開催場所
- 東京都
- 参加費
- 1名：33,670円（税込）
特典：受講1名につき、同社より1名同行無料（要登録）